Инфукол ГЭК

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Инфукол ГЭК в Архангельске
- недостаточно данных

Справочные телефоны

Вы можете уточнить наличие и стоимость препарата Инфукол ГЭК по справочным телефонам Архангельска:
083 - городская;
66-66-66 - информационно-справочная система города
Напоминаем, телефонный код Архангельска - (8182)

Сводная

Латинское название

   Infukoll HES

Фармакологическая Группа

   Заменители плазмы и других компонентов крови

Производители препарата

   Германия

Диагнозы (МКБ-10)

   E86. - Уменьшение объема жидкости
   I63. - Инфаркт мозга
   I70.2 - Атеросклероз артерий конечностей
   I79.2 - Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
   J44.9 - Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
   O26.8 - Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
   P61.1 - Полицитемия новорожденного
   R57.1 - Гиповолемический шок
   R58. - Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
   Z31.1 - Искусственное оплодотворение

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Раствор для инфузий 6% 1 л
гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) 60 г
(степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон)
натрия хлорид 9 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л
стерильный апирогенный раствор, pH - 5,0-7,0; Na⁺ - 154 ммоль/л; Cl^- - 154 ммоль/л; теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/л
во флаконах по 100, 250, 500 мл; или в полимерных мешках Propyflex^® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.
Раствор для инфузий 10% 1 л
гидроксиэтилкрахмал (пентакрахмал) 100 г
(степень замещения 0,45-0,55, средняя молекулярная масса 200000 дальтон)
натрия хлорид 9 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л
стерильный апирогенный раствор, pH - 5,0-7,0; Na⁺ - 154 ммоль/л; Cl^- - 154 ммоль/л; теоретическая осмолярность - 309 мосмоль/л
во флаконах по 100, 250, 500 мл; или в полимерных мешках Propyflex^® (Пропифлекс) по 250 и 500 мл.

Описание лекарственной формы от производителя

      Бесцветная или желтоватая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакокинетика препарата

      Через 12 ч после введения препарата C_max в сыворотке составляет (11,1±2,7) мг/мл, Cl креатинина - 7,33 мл/мин, T_1/2 - 4,94 ч; на третий день после введения в сыворотке определяются следовые количества гидроксиэтилкрахмала. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует (24,48±3,93) мг/мл гидроксиэтилкрахмала (49% от введенного количества).

Фармакодинамика препарата

      Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции. За счет способности связывать и удерживать воду (в т.ч. из интерстициального пространства во внутрисосудистое) препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% и 130-140% (для 6 и 10% раствора соответственно) введенного объема, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч. Кроме того, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателя гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Инфукол ГЭК депонируется в клетках ретикуло-эндотелиальной системы без проявлений токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы. Под действием амилазы сыворотки Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (менее 70000 дальтон), которые удаляются почками. Сходство структуры Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практически полное отсутствие побочных реакций. Установлено, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Показания препарата к применению

      профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, ожогах, инфекционных заболеваниях и т.п.;
нарушения микроциркуляции;
терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации - гематокритное число более 35%), фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин, антифосфолипидного синдрома у женщин, проведении ЭКО, полицитемии у новорожденных, облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваниях легких и т.п.

Противопоказания, указанные производителем

      гипергидратация; гиперволемия;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;
аллергия на крахмал;
кардиогенный отек легких;
внутричерепные кровоизлияния;
выраженные нарушения свертываемости крови.
Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:
тяжелый геморрагический диатез;
инфаркт миокарда в течение последних 6 нед;
стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;
недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;
хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл);
значительное повышение внутричерепного давления;
судорожные припадки в анамнезе;
профузные кровотечения;
исходные значения гематокритного числа менее 35%;
плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (сАД более 180 мм рт. ст. и дАД - более 120 мм рт. ст.).

Применение при беременности и кормлении грудью

      В I триместре беременности следует соблюдать осторожность при применении.

Побочные действия при применении

      Возможны аллергические реакции и крайне редко анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал.
Возможны нарушения гемодинамики (при слишком быстром в/в введении или применении слишком больших доз).
Изредка может возникать упорный, но обратимый кожный зуд.
Введение препарата оказывает влияние на результаты определения активности амилазы сыворотки крови, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении больных с деструктивным панкреатитом.

Взаимодействие с препаратами

      Не смешивать препарат с другими ЛС в одной емкости или системе.

Передозировка при приеме

      О случаях передозировки не сообщалось.

Способ применения и дозы препарата

      При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в, капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости или требуемым уровнем гемодилюции. Дозы препарата представлены в таблице.
Таблица
Возрастная группа Среднесуточная доза, мл/кг массы тела Максимальная суточная доза, мл/кг массы тела
6% раствор 10% раствор 6% раствор 10% раствор
Взрослые и дети старше 12 лет 33 20 33 20
Дети, 6-12 лет 15-20 10-15 33 20
Дети 3-6 лет 15-20 10-15 33 20
Новорожденные и дети до 3 лет 10-15 8-10 33 20
Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых больных без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения препарата Инфукол ГЭК считается показатель гематокрита, равный 30% и менее.
Максимальная суточная доза: до 33 и 20 мл/кг/сут (2,0 г гидроксиэтилкрахмала/кг/сут) - для 6 и 10% раствора соответственно.
Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 мл/кг/ч.
Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте.
1. «Загрузочная доза» в зависимости от показателя гематокрита:
а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч;
б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 ч.
2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 сутки:
а) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 ч;
б) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 ч.
3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 сутки:
гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 мл 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 ч.
4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.
5. Торможение агрегации тромбоцитов:
а) 1-4 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут (при исключении внутричерепных кровотечений);
б) 5-10 сутки: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (витамин С) внутрь по 400 мг/сут.
6. Применение гемореологически активных препаратов (средств, улучшающих мозговое кровообращение) и средств, улучшающих мозговой метаболизм:
- ноотропы по клиническим показаниям;
- пентоксифиллин в средних дозах (в/в по 200-300 мг 2 раза в сутки).
Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).
Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции; незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.
Введение 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, в т.ч. и в ночное время. Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (контроль ЧСС).
Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).
При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.
Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.
При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (глицерин, сорбит).
Введение кортизона и диуретиков не показано.

Особые указания к применению

      У новорожденных и детей до 3 лет рекомендуется придерживаться среднесуточной дозы препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
Необходимо контролировать ионограмму сыворотки.
Необходимо следить за достаточным введением и балансом жидкости.
При проведении лечения следует контролировать функцию почек.
При возникновении реакций непереносимости в/в введение немедленно прекращают и проводят необходимые неотложные мероприятия.
Учитывая возможные анафилактоидные реакции, первые 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.
Следует учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или слишком высокой дозе препарата.
Лечение фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных женщин с повышенным АД следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
Применять препарат Инфукол ГЭК следует только, если раствор прозрачен, а упаковка не повреждена!