Сводная
Латинское название
ArduanФармакологическая Группа
н-Холинолитики (миорелаксанты)Действующие вещества
Пипекурония бромид (Pipecuronium bromide)Производители препарата
Gedeon Richter (Венгрия)
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
1 фл.
пипекурония бромид
4 мг
вспомогательные вещества:
лиофилизат - маннитол
растворитель - натрия хлорид, вода для инъекций
во флаконах; в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9%) в ампулах по 2 мл; в коробке 25 комплектов.
Описание лекарственной формы от производителя
Лиофилизат: белый или почти белый лиофилизат.
Растворитель: бесцветный и прозрачный раствор.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - миорелаксирующее. Блокирует н-холинорецепторы скелетной мускулатуры, препятствует их контакту с медиатором (ацетилхолин), тормозит деполяризацию концевой пластинки и нарушает нейромышечную передачу.
Показания препарата к применению
Релаксация поперечнополосатых мышц при операциях и диагностических процедурах в условиях ИВЛ.
Противопоказания, указанные производителем
Гиперчувствительность, миастения.
Побочные действия при применении
Брадикардия, артериальная гипотензия; редко - анафилактические реакции.
Взаимодействие с препаратами
Эффекты Ардуана усиливают и/или пролонгируют ингаляционные (галотан, диэтиловый эфир) и неингаляционные (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты) препараты для наркоза, антибиотики (аминогликозиды, тетрациклины, полипептиды, метронидазол), диуретики, бета-адренергические блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, протамин, фенитоин, альфа-адренергические блокаторы, антагонисты кальция, лидокаин (при в/в введении); снижают - глюкокортикоиды, неостигмин, норэпинефрин, теофиллин, кальция хлорид, натрия хлорид.
Способ применения и дозы препарата
В/в.
Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.
При сбалансированном наркозе ED50 и ED90 Ардуана составляют 0,03 и 0,05 мг/кг массы тела соответственно. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 0,07-0,08 мг/кг.
Дозу подбирают для каждого больного индивидуально, с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и состояния больного. Для контроля нервно-мышечного блока рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.
Препарат должен применяться под контролем опытного клинициста, знакомого с действием и применением подобных препаратов.
Рекомендуемые дозы:
- начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства - 0,08-0,1 мг/кг обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 с, при этом длительность мышечной релаксации составляет 60-90 мин;
- начальная доза для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 0,05 мг/кг обеспечивает 30-60-минутную мышечную релаксацию;
- поддерживающая доза - 0,01-0,02 мг/кг обеспечивает 30-60-минутную мышечную релаксацию.
При хронической почечной недостаточности доза рассчитывается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl >100 мл/мин - до 100 мкг/кг, при Cl 100 мл/мин - 85 мкг/кг, при Cl 80 мл/мин - 70 мкг/кг, при Cl 60 мл/мин - 55 мкг/кг, при Cl <40 мл/мин - 50 мкг/кг.
Дозы у детей в возрасте до 3 мес не определены: от 3 до 12 мес - 40 мкг/кг (что обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин), от 1 года до 14 лет - 57 мкг/кг (мышечная релаксация - от 18 до 52 мин).
Прекращение эффекта: в момент 80-85% блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.
Условия хранения препарата
Список А.: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.Срок годности препарата
3 года